مستندسازی استاندارد و آموزش

شرکت فنی مهندسی سنجش دقیق پاسارگاد با کادری متخصص و مجرب که سالهای متمادی در زمینه استاندارد و کالیبراسیون فعالیت می کنند آماده برگزاری کلاس های آموزشی در زمینه مستند سازی  استاندارد و اموزش سرفصل های استاندارد ملی و الزامات و راهنمایی و مشاوره در زمینه مراحل اخذ استاندارد های لازم برای صنایع و آزمایشگاهی فعال در استان آذربایجان شرقی و استان های اذربایجان شرقی و اردبیل و یا استان های همجوار دیگر  را اعلام می دارد جهت کسب اطلاعات بیشتر در زمینه نحوه برگزاری کلاس می توانید از طریق تماس با ما حاصل فرمایید .

دوره تشریح الزامات و مستندسازی بر اساس استاندارد سیستم تایید صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون ISO IEC 17025 چه دوره ای است؟

دوره تشریح الزامات و مستندسازی بر اساس استاندارد سیستم تایید صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون ISO IEC 17025 یک دوره ی کاملا تئوری درقالب بسته های آموزشی فیزیکی و محتوای آنلاین. یک میانبر واقعی برای صرفه جویی در وقت، انرژی و هزینه.

درباره دوره:

استاندارد ISO 17025 علاوه بر انطباق با سایر استاندارد های مدیریتی نظیر ISO 9001، شامل الزامات پیاده سازی سیستم تایید صلاحیت ازمایشگاهی جهت مراکز تست و کالیبراسیون می باشد. این استاندارد در کلیه آزمایشگاه های تامین کنندگان، آزمایشگاه های مشتریان و همچنین مراجع تست و ازمون بی طرف و مستقل (شخص ثالث)قابل اجرااست.

• آشنایی با ایزو و استاندارد ملی
• آشنایی با الزامات ایزو 17025
• آشنایی با مراحل استقرار ایزو

راهنمایی و  مشاوره های فنی و تخخصی در زمینه مستند سازی  استاندارد برای  کسب مجوز کالیبراسیون 17025

یکی از مراحل اخذ استاندارد ملی اجباری یا تشویقی برای سازمان‌های متقاضی دریافت استاندارد جباری و تشویقی، مستندسازی محصول بر اساس الزامات استاندارد می‌باشد.
سازمان هایی که استاندارد ایزو 9001 را استقرار داده‌اند به‌راحتی می‌توانند این مستندات مورد نیاز جهت اخذ استاندارد ملی را ارائه نمایند.
مستندسازی استاندارد ملی برای محصول یا خدمات در این مطلب به‌صورت خلاصه آمده است.

ساختار سازمانی

نمودار سازمانی توسط مدیریت ارشد مشخص‌شده و بخش کنترل کیفیت به‌صورت مجزاء در ارتباط با مدیریت ارشد در ساختار سازمانی مشخص شود.

تدوین روش کنترل مدارک و سوابق

ساختار کدگذاری مدارک تعریف‌شده ونحوه تهیه، بررسی، تأیید، تصویب،تجدیدنظر و توزیع مستندات و چگونگی کنترل آن در قالب روش اجرایی کنترل مدارک و سوابق تشریح شود.
فهرستی از مستندات مرتبط با مستندسازی استاندارد ملی تدوین شود.

شرح مسئولیت‌ها و اختیارات
برای تمامی کارکنان دخیل و مؤثر بر کیفیت، شرح مسئولیت‌ها و اختیارات توسط مدیریت ارشد مشخص شود. مسئولیت و شراط احراز کارکنان بخش کیفیت باید مطابق با الزامات مشخص‌شده توسط اداره استاندارد مشخص شود.

خط‌مشی
خط‌مشی بیان‌کننده سیاست‌های کلی مدیریت ارشد سازمان در خصوص کیفیت می‌باشد این خط‌مشی در قالب بیانیه‌ای توسط مدیریت ارشد تدوین می‌شود.

اهداف
اهداف سازمان در راستای خط‌مشی توسط مدیریت ارشد تعیین می‌شود اهداف باید قابل اندازه‌گیری بوده و مدت زمان و مسئول انجام مشخص شود.

مستندسازی استاندارد ملی  – فرآیندهای تولیدی و عملیاتی

فرآیند تولید
فرآیند تولید از طریق دستورالعمل‌های تولید یا نمودار فرآیند عملیات OPC تشریح شود
تدوین مشخصه‌های فنی،نقشه‌ها و استاندارد کارخانه‌ای.
تدوین فرم‌های عملیاتی تولید
تدوین طرح بسته‌بندی محصول نهایی
تمامی مدارک مورد نیاز جهت تحقق محصول که در بالاآمده می‌تواند، در قالب مدرک طرح کیفیت مستند شود.
چنانچه جهت ردیابی محصول الزامی وجود دارد، سیستم ردیابی محصول در سازمان تدوین و اجراء شود.

فرآیند نگهداری محصول
روش چیدمان و انبارش محصولات در تمامی مراحل تحقق محصول و در انبار مشخص شود این موضوع می‌تواند در قالب دستورالعمل نگهداری محصول تشریح شود.
فرم‌های کنترل ورود و خروج محصول در انبار نظیر رسید انبار، حواله انبار و کاردکس انبار تدوین شود.

فرآیند کنترل کیفیت
تجهیزات کنترلی  و امکانات آزمایشگاهی متناسب با محصول تأمین شود و این تجهیزات توسط مراکز تأیید شده، کالیبراسیون شود.
فرم های کنترل کیفیت مواداولیه ورودی، مواد نیمه ساخته، محصول نهایی در سازمان تدوین شود.
سیستمی جهت ثبت و تعیین تکلیف محصول نامنطبق تدوین شود.

مدیریت ارتباط با مشتری
سیستم رسیدگی به شکایت مشتری در سازمان تدوین شود.
سیستم رضایتمندی از مشتریان تدوین شود و از طریق فرم هیا نظرسنجی، نظرات مشتری دریافت و تحلیل شود.

آموزش
پرونده آموزشی برای تمامی کارکنان مؤثر بر کیفیت تدوین شود در این پرونده سوابق آموزشی و سوابق کاری نگهداری شود.
استاندارد آموزشی مشاغل مطابق با نمودار سازمان تعریف شود.
برنامه زمان‌بندی مشخصی جهت برگزاری دوره‌های آموزشی برای کارکنان مؤثر بر کیفیت تدوین شود.

بهبود مستمر
به‌منظور جلوگیری از بروز عدم انطباق‌های تکراری و تعیین علل بروز این عدم انطباق‌ها، سیستم اقدام اصلاحی و پیشگیرانه در سازمان تعریف شود.
از فنون آماری نظیر نمودار استخوان ماهی جهت تحلیل دادها استفاده شود.
تحلیل داده‌ها بر روی محصولات، فرآیند، شکایت مشتری، رضایتمندی مشتری و… انجام شود.

برگزاری دوره های آموزشی کالیبراسیون عمومی و تخصصی

سرفصل بسته ی آموزشی

فصل اول    

• آشنایی با استاندارد و ایزو   
  • سازمان بین المللی استاندارد (ISO)    
  •  آشنایی با سازمان ملی استانداردایران    
  •  آشنایی با مرکزملی تأیید صلاحیت ایران (NACI)    
  • آشنایی با مفاهیم و اصطلاحات استاندارد    
    • تعریف استاندارد :    
    • انواع استاندارد :    

فصل دوم    

• سیستم تأیید صلاحیت آزمایشگاه ها   
• سیستم تایید صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون   
• 17025 ISO/IEC    
• مزایای ایزو 17025   
• دلیل کسب گواهینامه   
• پنج مرحله پیاده سازی   
• درباره ایزو/آی ای سی 17025  
• الزامات بخش مدیریتی   
• الزامات بخش فنی   
• سیستم کیفیت آزمایشگاه  
• مشکلات اخذ استاندارد 17025  ISO    
• 2-3-  آشنایی باچرخه دمینگ   
• 2-3-1- کاربرد چرخه دمینگ PDCA    
• 2-3-2- مراحل چرخه دمینگ PDCA    

فصل سوم   

• الزامات کلي براي صلاحيت آزمايشگاه هاي انجام دهنده آزمون و کاليبراسيون   
• دامنه کاربرد   
• مراجع اصلي   
• واژگان و تعاريف   
• الزامات مديريت   

• سازمان    
•  سيستم کيفيت    
• کنترل مستندات  
• بازنگري درخواست ها، مناقصات و قراردادها    
•  قرارداد فرعي براي انجام آزمون ها و کاليبراسيون    
•  خريد خدمات و تدارکات    
• ارائه خدمت به مشتريان   
• شکايات    
• کنترل آزمون ها و يا کاليبراسيون هاي نامنطبق   
•  بهبود   
• اقدام اصلاحي  
•  اقدام پيشگيرانه   
•  کنترل سوابق    
•  مميزيهاي داخلي   
•  بازنگريهاي مديريت    

• الزامات فني    

•  پرسنل    
• شرايط مکاني و محيطي   
• روش هاي آزمون و کاليبراسيون و صحه گذاري روش   
• روش ثبت مشاهدات و نتايج   
• الزامات روش آزمون    
•  تجهيزات   
•  قابليت رديابي اندازه گيري  
•  نمونه برداري   
• جابجايي اقلام مورد آزمون و کاليبراسيون   
•  تضمين کيفيت نتايج آزمون و کاليبراسيون    
• گزارش دهي نتايج    

فصل چهارم 

• مستندات مربوط به استاندارد 17025    
• روش اجرایی تضمین کیفیت آزمایشگاه
• روش اجرایی شناسایی، نگهداری و کالیبراسیون تجهیزات   
• روش اجرايي کنترل کيفيت نتايج آزمون   
• روش اجرايي گزارش دهي نتايج
• روش اجرايي اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه  
• روش اجرایی کنترل عملیات  
• روش اجرایی ممیزی داخلی   
• روش اجرایی کنترل مستندات   
• فرم بررسی شکایات مشتریان  
• فرم برگزاری دوره آموزشی  
• فرم شاخص های زیست محیطی و ایمنی و سلامت  
• دستورالعمل رسيدگي به شكايات مشتريان وبررسي ميزان رضايتمندي آنان  
• اهداف و برنامه های ایزو 17025  
• لیست استاندارد ها، مواد و مراجع   
• سیستم مدیریت آزمایشگاهی   
• شرح خدمات سيستم مديريت آزمايشگاهي ISIRI-ISO/IEC١٧٠٢٥  
• مراحل اجرائي پروژه استقرار استاندارد ISIRI-ISO/IEC١٧٠٢٥   
• برنامه آموزش هاي موردنياز براي استقرار استانداردISIRI-ISO/IEC١٧٠٢٥  
• موضوع آموزش
• ساعات آموزش  
• ليست کارشناسان مجري پروژه ISIRI-ISO/IEC١٧٠٢٥  
• ليست تجهيزات آزمايشگاه  

در این خصوص نیز روشهای اجرایی و عملیاتی جهت برقراری الزامات وجود دارد. آزمایشگاه در منظر کلی و عمومی باید کارکنان مدیریتی و فنی داشته که دارای اختیارات و منابع لازم برای انجام وظایف خود باشد و وقوع هر انحرافی را از سیستم کیفیت یا از روشهای اجرایی مربوط به انجام آزمونها و یا کالیبراسیون شناسایی کنند و اقداماتی برای پیشگیری یا به حداقل رساندن این انحرافات انجام دهند. آزمایشگاه باید خط مشی‌ها و روش‌های اجرایی داشته باشد که بر اساس آن بتواند از حفاظت اطلاعات محرمانه و حقوق مالکیت معنوی مشتریانش اطمینان داشته باشد. همچنین آزمایشگاه باید خط مشی‌ها و روشهای اجرایی داشته باشد که بر اساس آن بتواند از دخالت در هر نوع کاری که باعث کاهش اعتماد به صلاحیت، بی‌طرفی، درستی قضاوت یا درستی عمل آن گردد جلوگیری نماید. آزمایشگاه باید سازمان و ساختار مدیریتی آزمایشگاهی، جایگاه در سازمان اصلی و روابط میان مدیریت کیفیت، عملیات فنی و خدمات پشتیبانی را تعیین نماید.

برای حصول اطمینان از این که سیستم کیفیت در آزمایشگاه اجراء و در تمام اوقات رعایت می‌شود، مدیر کیفیت باید به عالی‌ترین سطح مدیریتی که تصمیم‌گیری در مورد خط مشی و منابع آزمایشگاه در آن سطح انجام می‌گیرد، دسترسی مستقیم داشته باشد.

مزایای اخذ استاندارد ISO17025

برخی از مزایای اخذ این استاندارد عبارتست از:

1. ارتقا سطح آزمایشگاه‌های عضو و کسب اعتبار بین‌المللی
2. افزایش اطمینان از صحت نتایج ارایه شده توسط آزمایشگاه‌ها
3. کسب اطمینان از کالیبره شدن مستمر تجهیزات آزمایشگاه‌ها
4. تسهیل همکاری میانآزمایشگاه‌ها و سایر سازمانها
5. استانداردکردن روشهای اجرایی و مدیریتی آزمایشگاه‌ها
6. ارتقاء سطح مشتری مداری آزمایشگاه‌ها
7. امکان پذیرش آزمایشگاه‌ها به عنوان آزمایشگاه مرجع از طرف موسسه استاندارد
8. امکان ارایه خدمات در سطح بین المللی
9. انطباق استانداردهایISO 9001-9002 با مقدمات این استاندارد